DOLAR
EURO
ALTIN
BIST
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
İstanbul 25°C
Az Bulutlu

Yerli aşının Faz-3 etabında ‘boş aşı’ yerine ‘Sinovac’ kullanılacak

ERÜ bünyesindeki Aşı Araştırma ve Geliştirme Merkezi (ERAGEM) ile Güzel Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi (İKUM) tarafından koronavirüse karşı …

Yerli aşının Faz-3 etabında ‘boş aşı’ yerine ‘Sinovac’ kullanılacak
19.05.2021
97
A+
A-

ERÜ bünyesindeki Aşı Araştırma ve Geliştirme Merkezi (ERAGEM) ile Güzel Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi (İKUM) tarafından koronavirüse karşı geliştirilen ve Sıhhat Bakanlığı ile Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) tarafından desteklenen Covid-19 yerli aşısının Faz-1 çalışması, 44 istekli üzerinde yapıldı. İnaktif aşının şubat ayında başlayan Faz-2 çalışması ise 9 Nisan’da tamamlandı. 250 istekli üzerinde yapılan Faz-2’nin raporlama çalışmasında ise son basamağa gelindi. Bu ay sonunda yerli aşının Faz-3 çalışmasının başlaması planlanıyor.

SİNOVAC KULLANILACAK

Yerli aşının Faz-3 evresinde gönüllülerin bir kısmına plosebo yerine Türkiye’de yaygın kullanımda olan Çin’in Sinovac aşısı kullanılacak. Çalışmada istekli olacak misal kümedeki bireylerin bir kısmına yerli aşı bir kısmına ise Sinovac aşısı uygulanacak. Böylelikle yerli aşının aktifliğinin yanında birebir formda inaktif olan Sinovac aşısına karşı da koruyuculuğu karşılaştırılmış olacak. Tıpkı vakitte Faz-3 evresinde istekli olan herkesin aşılanması da sağlanacak.

‘KABUL EDİLEBİLİR BİR YÖNTEM’

Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Bilim Kısmı Lideri Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, Sıhhat Bakanlığı’nın bu kararını DHA’ya kıymetlendirdi. Yapılan bu çalışmanın olağan bir şey olduğunu kaydeden Prof. Dr. Ceyhan, “Biz sonuçta Sinovac gibisi bir inaktif aşı yapıyoruz. Öteki bir inaktif aşı ile karşılaştırmak kabul edilebilir bir yol. Hatta elinizde aşı var ise bir kümeye da Biontech aşısı verebilirsiniz. Faz-3 çalışmalarında on binlerce hadise kullanmak zorundasınız, her kümeye 30-40 bin aşı uygulamanız lazım. Hadise sayısının azalması güvenilirliğini azaltır” diye konuştu.

‘BEN OLSAM BİRİNCİ PLASEBO İLE KARŞILAŞTIRIRIM’

Prof. Dr. Ceyhan, öte yandan şahsî fikrinin yeni çıkan bir aşının daha çok plasebo ile karşılaştırılması gerektiği istikametinde olduğunu da vurgulayarak, “Yani bir aşı geliştirdiniz ve birinci kere kullanılacak. Burada sizin evvel ispatlamanız gereken bu aşının faal olup olmadığı. Biz evvel yeni çıkmış bir eserde plasebo ile yapılmış çalışmaları tercih ederiz; zira aktifliği bilinmiyor. Lakin bir mühlet kullandıktan sonra ‘Sinovac mı tesirli bu mu tesirli, tesir farkı var mı’ diye merak ediyorsak, Sinovac ile karşılaştırarak bir çalışma yaparız. Ben olsam birinci Faz-3 çalışmasını plasebo ile karşılaştırarak yaparım. Kullanıma başlayıp, ruhsat aldıktan sonra öbür bir aşıyla karşılaştırılabilir. ‘İki soruya birebir anda karşılık bulalım’ diye Faz-3 çalışmasını Sinovac ile yapmak çok yanlışsız değil” dedi.

Benzer Yazımız  Koronavirüsten sonra şimdi de mutasyon seferberliği

‘YETERLİ OLMAZ’

Prof. Dr. Ceyhan, üretilen aşının aktiflik oranını tespit etmek ve hangi aşının daha faal olduğunu belirlemek için plasebo, Sinovac ve yerli aşı kümesi biçiminde 3 küme da oluşturulabileceğini belirtti. Ceyhan, “Sonuçların sağlam olması için, 100 binin üzerinde istekli olması lazım” diye konuştu. Prof. Dr. Ceyhan, yerli aşının seri üretime geçip, diğer ülkelere satılması tarafında bir gaye varsa Sinovac ile yapılan araştırmaların kâfi olmayacağını kaydetti.

Yerli aşının, Faz-3 etabı tamamlandıktan sonra sonbahar üzere acil kullanım onayı alarak yaygın kullanımına başlanacağı belirtildi.

YORUMLAR

Henüz yorum yapılmamış. İlk yorumu yukarıdaki form aracılığıyla siz yapabilirsiniz.